Aktuell 
Aktuelle Informationen zu den CE-Richtlinien
Maschinenrichtlinie: Anforderungen an Pedelecs
Die Pedelecs fallen unter die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und müssen also so konstruiert und gebaut sein, dass Risiken durch Vibrationen gemindert werden, wie es nach dem Stand des technischen Fortschritts und mit den zur Verringerung von Vibrationen verfügbaren Mitteln möglich ist. Die Hersteller müssen in der Betriebsanleitung Angaben machen über die von der Maschine (Pedelec) auf die oberen Gliedmaßen oder auf den gesamten Körper übertragenen Vibrationen.
Harmonisierte Normen zur Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG
Als harmonisierte Normen im Sinne des Europäischen Richtlinie 98/34/EG werden die europäischen Normen angesehen, die die europäische Normenorganisationen (z. B. CEN; CENELEC; ETSI) der EU- Kommission formell vorlegen und die in deren Auftrag erarbeitet wurden (mandatierte Norm) und deren Fundstelle im EU-Amtsblatt veröffentlicht wurden. Bei Spielzeugen, die mit harmonisierten Normen oder Teilen davon übereinstimmen, deren Fundstellen im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden sind, wird eine Konformität mit den Anforderungen nach Artikel 10 und des Anhangs II der Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG vermutet, sofern sie von den betreffenden Normen oder Teilen davon abgedeckt sind.
EU-Medizinprodukteverordnung: Verbesserungen für Verbraucher und neue Anforderungen an Medizinprodukte
Die EU-Medizinprodukteverordnung ersetzt die bisherigen EU-Richtlinien und enthält neue Anforderungen an Medizinprodukte. Es gibt mehr als 500.000 Arten von Medizinprodukten auf dem Markt und die meisten Menschen müssen irgendwann in ihrem Leben ein Medizinprodukt verwenden. Die Palette der Medizinprodukte reicht von einfachen Kontaktlinsen und Heftpflastern bis hin zu hochentwickelten Herzschrittmachern und Hüftprothesen sowie Röntgengeräte, Beatmungsgeräte, Schrittmacher,… Weiterlesen ›
Rechtsrahmen für Medizinprodukte
Von einfachen Pflaster und Kontaktlinsen bis hin zu anspruchsvollen Schrittmachern und Hüftprothesen, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sind wichtig für unsere Gesundheit und Lebensqualität. Fast jeder hat ein medizinisches Gerät zu einem bestimmten Zeitpunkt in ihrem Leben benutzt – sei es ein Heftpflaster nach dem Herunterfallen ein Fahrrad oder ein künstliches Hüftgelenk, wenn die Gelenke verschleißen.
Überarbeitung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG: Kurz vor der Zielgeraden
Eine Überarbeitung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die noch auf den Grundsätzen des „New Approach“ basiert, ist kurz vor der Zielgerade. Die Überarbeitung war nach über 12 Jahren aufgrund technischer und rechtlicher Überholung erforderlich. Die Maschinenrichtlinie hat (hatte) drei übergeordnete Ziele: Bewertung hinsichtlich technologischer Entwicklungen Im Rahmen einer EU-Initiative, auch zukünftig mit dem Aufkommen neuer digitaler Technologien wie… Weiterlesen ›
Harmonisierte Normen: Veröffentlichung der Fundstellen im EU-Amtsblatt
Für das Inverkehrbringen von harmonisierten Produkten ist vorgesehen, dass die Kommission die europäischen Normungsorganisationen mit der Annahme harmonisierter Normen beauftragen kann, auf deren Grundlage die Vermutung der Konformität mit geltenden wesentlichen Anforderungen abgeleitet wird kann. Mit der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 wurde der EU-Kommission und dem Europäischen Parlament das Recht eingeräumt, gegen eine harmonisierte Norm Einwände zu… Weiterlesen ›
Spielzeugrichtlinie: Allergene Duftstoffe werden kennzeichnungspflichtig
Die Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG enthält Vorgaben hinsichtlich der Kennzeichnung von Duftstoffen. So müssen auf dem Spielzeug, auf einem daran befestigten Etikett, auf der Verpackung oder einem Begleitzettel die Bezeichnungen von Duftstoffen angegeben werden, wenn sie einem Spielzeug in Konzentrationen von mehr als 100 mg/kg im Spielzeug oder in Teilen davon zugesetzt werden. Bisher sind 11 allergene Duftstoffe in der Tabelle des Anhang… Weiterlesen ›
Marktüberwachungsprogramme für den EU-Binnenmarkt
Die Mitgliedstaaten werden durch die Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Akkreditierung und Marktüberwachung verpflichtet, eine Marktüberwachung in Einklang mit den europäischen Vorgaben zu organisieren und durchzuführen sowie geeignete Mechanismen für die Kommunikation und die Koordination zwischen den Marktüberwachungsbehörden zu schaffen. Die im Binnenmarkt frei handelbaren Produkte sollen ein hohes Niveau in Bezug auf den Schutz öffentlicher Interessen wie Gesundheit… Weiterlesen ›
Ökodesign: Neuer Ansatz im Bereich Beleuchtung
Der neue Ansatz im Bereich Beleuchtung durch ein neue Ökodesign-Verordnung umfasst jetzt alle Leuchtmittel.Ökodesign-Anforderungen wurden im Bereich Lampen seit 2009 in unterschiedlichen Verordnungen festgelegt und haben nicht zuletzt die ineffizienten Glühlampen vom Markt verschwinden lassen. In den weiteren Jahren kamen weitere Verordnungen im Bereich der Beleuchtung dazu, so dass das Regelwerk nicht immer einfach zu… Weiterlesen ›
Ökodesign: Keine strengeren deutsche Anforderungen für Festbrennstoffkessel zulässig
Für Festbrennstoffkessel darf Deutschland keine strengeren Ökodesign-Anforderungen im 1. BImSchG festlegen. Nach der Richtlinie 2009/125/EG (Ökodesign-Richtlinie) werden Anforderungen festgelegt, die energieverbrauchsrelevanten Produkte erfüllen müssen, damit sie in Verkehr gebracht und/oder in Betrieb genommen werden dürfen. Für Festbrennstoffkessel sind diese Anforderungen an verschiedene Parameter in der Verordnung (EU) 2015/1189 festgelegt, darunter auch die Emissionen von Staub,… Weiterlesen ›
Drohnen: EU-Regelungen für den Betrieb
Für Drohnen (UAS=unmanned aircraft systems) gelten für den Betrieb gemäß EU-Verordnungen neue Regelungen für den Betrieb. Die neuen EU-Regelungen gelten europaweit und sind seit dem 1. Januar 2021 anzuwenden. Sie gelten als EU-Verordnung unmittelbar im jeweiligen nationalen Staat.Zusätzliche Regelungen für bestimmte Gebiete/Bereiche sind in der neuen Luftverkehrsordnung (LuftVO) geregelt. a) Inverkehrbringen von neuen Drohnen Nach der neuen… Weiterlesen ›
Spielzeugrichtlinie: Strengerer Grenzwert für Chrom-VI
Ein strengerer Grenzwert für den gefährlichen Stoff Chrom-VI gilt jetzt für Spielzeuge. Anhang II der Spielzeugrichtlinie wurde 2009/48/EG geändert. Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG garantiert Verbrauchern, dass in der EU verkauftes Spielzeug die weltweit höchsten Sicherheitsanforderungen erfüllt, insbesondere im Hinblick auf die Verwendung chemischer Substanzen. Die Grenzwerte chemischer Substanzen können durch ergänzende Bestimmungen durch die EU-Kommission neu festgelegt werden. Davon… Weiterlesen ›
System zur Bewertung der Leistungsbeständigkeit von Anschlageinrichtungen
Für Anschlageinrichtungen, die bei Bauwerken eingesetzt werden und dazu bestimmt sind, Stürzen von Personen aus der Höhe vorzubeugen oder Stürze abzufangen, gibt es keinen geeigneten Beschluss hinsichtlich der Bewertung und Überprüfung der Leistungsbeständigkeit. Daher wurde festgelegt, welches System zur Bewertung und Überprüfung der Leistungsbeständigkeit für die Anschlageinrichtungen gelten soll.
Ökodesignrichtlinie 2009/125/EG
Die Ökodesignrichtlinie 2009/125/EG legt ein Rahmen fest an die umweltgerechte Gestaltung für energiebetriebener Produkte. Was bedeutet Ökodesign? „Ökodesign“ bedeutet, dass man versucht, die Umweltverträglichkeit von Produkten während ihres gesamten Lebenszyklus (Auswahl und Einsatz von Rohstoffen, Herstellung, Verpackung, Transport und Vertrieb, Installation und Wartung, Nutzung, Ende der Lebensdauer) dadurch zu verbessern, dass Umweltaspekte systematisch bereits im… Weiterlesen ›
Ökodesign-Etikett für Staubsauger war rechtswidrig
Nach jahrelangem Rechtsstreit hat ein englischer Staubsaugerhersteller vor einem europäischen Gericht erwirkt, dass die Verordnung (EU) Nr. 665/2013 zur Energieverbrauchskennzeichnung für nichtig erklärt wurde.