Schlagwort: PSA-Verordnung
Marktüberwachung für Schutzmasken im Kontext der COVID-19 Bedrohung
Die EU-Kommission hat mit einer Empfehlung die Vorgehensweise zur Marktüberwachung für Schutzmasken veröffentlicht. Hintergrund der Marktüberwachung für Schutzmasken Anfang 2020 führte die COVID-19-Pandemie zu einem beispiellosen und exponentiellen Anstieg der Nachfrage nach persönlichen Schutzausrüstungen (im Folgenden „PSA“) auf dem EU-Markt, etwa nach Gesichtsmasken, Handschuhen, Schutzanzügen oder Schutzbrillen, sowie nach Medizinprodukten wie Operationsmasken, Untersuchungshandschuhen und gewissen Arten… Weiterlesen ›
Konformitätsbewertungsverfahren nach PSA-Verordnung
Konformitätsbewertungsverfahren beschreiben die Vorgehensweise (das Verfahren), ob die spezifischen Anforderungen in Anhang II der PSA-Verordnung (EU) 2016/624 über persönliche Schutzausrüstungen (PSA-Verordnung) erfüllt worden sind.
Harmonisierte Normen zur PSA-Verordnung (EU) 2016/425
Harmonisierte Normen zur PSA-Verordnung (EU) 2016/425 konkretisieren die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen des Anhang II dieser Verordnung. Als harmonisierte Norm zur Richtlinie 2014/35/EU werden die europäischen Normen/Spezifikationen angesehen, die die EU-Kommission durch eine Entscheidungen trifft und in einem EU-weit rechtlich verbindlichen Durchführungsbeschluss im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Konkretisierung der wesentlichen Anforderung der PSA-Verordnung (EU) 2016/425) Viele harmonisierte Normen decken nur… Weiterlesen ›