EU-Rechtsrahmen 
Europäische Rechtsvorschrift über den freien Warenverkehr
Cybersicherheit für Produkte mit digitalen Elementen
Cybersicherheit ist eine große Herausforderung für eine große Zahl und Vielfalt der vernetzten Geräte und diese wird in kommenden Jahren exponentiell zunehmen. Mit der neuen Verordnung (EU) 2024/2847 (Cyberresilienz-Verordnung) ist ein einheitlichen Rechtsrahmen für grundlegende Cybersicherheitsanforderungen für das Inverkehrbringen von Produkten mit digitalen Elementen geschaffen worden damit Hardware- und Softwareprodukte mit weniger Schwachstellen in den Verkehr… Weiterlesen ›
Europäische Normung: Arbeitsprogramme
Die Bedeutung der Normung auf europäischer Ebene wird von der EU-Kommision als einen wichtigen Beitrag für eine starke Industriepolitik, Innovation und technologische Entwicklung angesehen. Damit das europäische Normungssystem den Herausforderungen der modernen Welt aber auch tatsächlich gewachsen ist, hat die EU-Kommission im Jahr 2012 die Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 veröffentlicht und verbindliche Regelungen festgelegt. Jährliche Arbeitsprogramme über europäische Normung… Weiterlesen ›
FAQs zur CE-Kennzeichnung
Nachstehende Fragen und Antworten (FAQs) geben die wichtigsten Antworten in Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung. Welche Bedeutung hat die CE-Kennzeichnung? Die CE-Kennzeichnung ist ein wesentlicher Hinweis darauf (aber kein Nachweis dafür), dass ein Produkt alle anwendbaren EU-Harmonisierungsvorschriften z. B. EU-Richtlinien/ EU-Verordnungen entspricht und somit den freien Warenverkehr ermöglicht.Die CE-Kennzeichnung ist eine rechtsgültige Konformitätskennzeichnung und ist weder… Weiterlesen ›
Neuer „Blue Guide 2022“ soll für konsistente Anwendung der EU-Harmonisierungsvorschriften sorgen
Der erstmal im Jahre 2000 veröffentlichte “ Blue Guide “ wurde bereits mehrmal überarbeitet und an neue Rechtsvorschriften angepasst und liegt jetzt in der Ausgabe 2022 vor, der die letzte Ausgabe aus dem Jahre 2016 ablöst. Der Leitfaden erläutert, wie die nach dem neuen Konzept verfassten Rechtsvorschriften umzusetzen sind, die mittlerweile unter den neuen Rechtsrahmen… Weiterlesen ›
EU-Rechtsrahmen über Künstliche Intelligenz (KI)
Die EU hat ein Rechtsrahmen zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz (KI-Systeme).Hierzu wurde die VERORDNUNG (EU) 2024/1689 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 300/2008, (EU) Nr. 167/2013, (EU) Nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 und (EU) 2019/2144 sowie der Richtlinien… Weiterlesen ›
Blue Guide – Leitfaden zur Umsetzung der EU-Produktvorschriften
Eine aktualisierte Ausgabe des Leitfadens „Blue Guide“ für die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept (der „Blue Guide“) ist seit Juni 2022 verfügbar. Der neue „Blue Guide“ wurde in enger Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden und den interessierten Parteien erarbeitet. Er wird regelmäßig aktualisiert. Der erste Leitfaden für die Umsetzung der nach… Weiterlesen ›
EU-Normungsstrategie
Die neue EU-Normungsstrategie soll die globale Wettbewerbsfähigkeit der EU stärken mit einem Wandel zu einer grünen und digitalen Wirtschaft. Diese neue EU-Normungsstrategie zielt darauf ab, die globale Wettbewerbsfähigkeit der EU zu stärken, den Wandel hin zu einer resilienten, grünen und digitalen Wirtschaft zu ermöglichen und demokratische Werte in Technologieanwendungen zu verankern. Damit will die Kommission… Weiterlesen ›
Harmonisierte Normen: Veröffentlichung der Fundstellen im EU-Amtsblatt
Für das Inverkehrbringen von harmonisierten Produkten ist vorgesehen, dass die Kommission die europäischen Normungsorganisationen mit der Annahme harmonisierter Normen beauftragen kann, auf deren Grundlage die Vermutung der Konformität mit geltenden wesentlichen Anforderungen abgeleitet wird kann. Mit der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 wurde der EU-Kommission und dem Europäischen Parlament das Recht eingeräumt, gegen eine harmonisierte Norm Einwände zu… Weiterlesen ›
Harmonisierte Normen: Akkreditierung und Konformitätsbewertung
Harmonisierte Normen für Akkreditierung und Konformitätsbewertung mit Anforderungen für faire Wettbewerbsbedingungen der entsprechenden Stellen. Mit der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 wurde die Akkreditierung auf nationaler und europäischer Ebene organisiert, unabhängig von den einzelnen Sektoren, in denen sie zum Einsatz kommt. Die Akkreditierung wurde in ihrem Wesen nach eine staatliche Aufgabe. Die Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen müssen… Weiterlesen ›
EU-Marktüberwachung: Neuer Rechtsrahmen für mehr Produktsicherheit
Der EU-Rechtsrahmen zur Marktüberwachung ist ein wesentliches Instrument für den freien Warenverkehr und ein Beitrag zur Produktsicherheit.Hiermit wird sichergestellt, dass die Produkte den Harmonisierungsrechtsvorschriften Mit der neuen Verordnung (EU) 2019/1020 werden die unterschiedlich existierenden Rechtsvorschriften zur europäischen Marktüberwachung in einer einzigen Rechtsvorschrift zusammen gefasst.Sie gilt im Wesentlichen ab dem 16. Juli 2021.Die Marktüberwachung ist ein wesentliches Instrument zur Regelung… Weiterlesen ›
ISO 9001: Qualitätsmanagement-System
Die ISO 9001 ist die weltweit wichtigste Zertifizierungs-Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Die ISO 9001:2015 – die wichtigste Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Es gibt weltweit mehr als eine Million Zertififizierungen. Die neue Norm 9001:2015 hat die Version 2008 abgelöst und hat einen weniger verordnenden Charakter als die Vorgängerversion und legt den Fokus stattdessen auf Leistung und Erfolg. Darüber… Weiterlesen ›
Wer ist Hersteller im Sinne der Harmonisierungsrichtlinien?
Der Hersteller ist derjenige, der die Verantwortung für Entwurf und Herstellung des Produktes trägt, das er in seinem Namen in Verkehr bringt. Der Begriff „Hersteller“ ist in den meisten Europäischen Harmonisierungsrichtlinien nicht definiert. In den Musterbestimmungen gem. Anhang I des „Beschlusses Nr. 768/2008/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über einen gemeinsamen Rechtsrahmen für die… Weiterlesen ›
Das Europäische Normungssystem
Mit der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 ist das europäische Normungssystem modernisiert und verbessert worden. Normen sind freiwillige technische und qualitätsbezogene Kriterien für Produkte, Dienstleistungen und Produktionsverfahren. Niemand ist zu ihrer Nutzung oder Anwendung verpflichtet, sie sind jedoch hilfreich für die Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und bringen den Verbrauchern günstigere Preise. Das Europäische Normungssystem und deren… Weiterlesen ›
Europäisches Akkreditierungssystem
Das europäische Akkredierungssystem soll für Konformitätsbewertungsstellen wie Labor und Inspektionsstellen das Vertrauen stärken. Richtlinien nach den europäischen Harmonisierungsrichtlinien sehen meist vor, dass Produkte vor dem Inverkehrbringen durch unabhängige Dritte zertifiziert werden. Bei diesen unabhängigen Dritten handelt es sich um Labore, Inspektionsstellen und Zertifizierungsstellen, die allgemein als Konformitätsbewertungsstellen bezeichnet werden (bisher als „notifizierte Stellen“ bzw. unabhängigige… Weiterlesen ›
EU-Rechtsrahmen – NLF
Der neue EU-Rechtsrahmen- NLF zur Vermarktung von Produkten (New Legislative Framework) löst seit 2010 den „New Approach“ ab. Der freie Warenverkehr ist ein Stützpfeiler des Binnenmarktes und damit einer der wichtigsten Motoren für Wettbewerbsfähigkeit und Wirtschaftswachstum in der EU. Alle technischen Rechtsvorschriften der EU, die den freien Warenverkehr gewährleisten, haben großen Anteil an der Vollendung… Weiterlesen ›